非洲猪瘟候选疫苗取得阶段性成果 将加快推进中试与临床试验

5月24日，从中国农业科学院科研进展通报会上获悉，我国科学家创制了非洲猪瘟候选疫苗，目前取得了阶段性成果，实验室研究结果表明，具有良好的生物安全性和免疫保护效果，将加快推进中试与临床试验。

一、非洲猪瘟候选疫苗是怎么回事?

非洲猪瘟候选疫苗由哈尔滨兽医研究所自主研发，根据最新消息目前非洲猪瘟疫苗取得了阶段性成果，实验室研究结果表明，具有良好的生物安全性和免疫保护效果。

据中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所长步志高介绍，在非洲猪瘟疫苗创制阶段目前主要取得五项进展：

一是分离我国第一株非洲猪瘟病毒。建立了病毒细胞分离及培养系统和动物感染模型，对其感染性、致病力和传播能力等生物学特性进行了较为系统的研究，并揭示了我国非洲猪瘟流行毒株的基因组特点和进化关系。

二是创制了非洲猪瘟候选疫苗，实验室阶段研究证明其中两个候选疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保护效果。

三是两种候选疫苗株体外和体内遗传稳定性强。分别将两种候选疫苗株在体外原代细胞中连续传代，其生物学特性及基因组序列无明显改变，猪体内连续传代，也未发现明显毒力返强现象。

四是明确了最小保护接种剂量，证明大剂量和重复剂量接种安全。

五是临床前中试产品工艺研究初步完成。目前已建立两种候选疫苗的生产种子库，初步完成了疫苗生产种子批纯净性及外源病毒检验，初步优化了候选疫苗的细胞培养及冻干工艺。

中国农业科学院接下来将在疫苗实验室阶段研究进展的基础上，加快推进中试与临床试验，以及疫苗生产的各项研究工作，尽快完成免疫机制、诊断检测、消毒灭虫技术等方面的研究工作，为国家和行业需求提供及时、有效、有力的科技支撑。

二、非洲猪瘟病毒有何特点?

据哈尔滨兽医研究所参与非洲猪瘟病毒毒株分离工作的科研人员，他表示，猪瘟病毒是一种DNA病毒，拥有双链DNA结构，“是非常大的DNA病毒，基因组很大、基因数量多且复杂，不像流感病毒只有十几个蛋白，猪瘟病毒拥有近百个蛋白。蛋白多，增加了研究难度。”

哈兽研科研人员研究显示，非洲猪瘟病毒对热稍微敏感一些(高温或有利于非洲猪瘟的防控)，但是对低温比较耐受。

哈兽研科研人员认为，非洲猪瘟病毒现在研究缺失的主要原因是没有一个好的繁殖的系统。正常的病毒都有很好的细胞系进行扩增，非洲猪瘟病毒却没有，需要猪原代细胞进行培养(意味着需要很多SPF猪的脏器来进行非洲猪瘟病毒的培养)。他表示，国际上研究的也不深入，国内以前没有病原，没有研究的基础，很多领域都是未知。非洲猪瘟为何传播力这么强，尚未有定论。

三、非洲猪瘟病毒厉害在哪?

哈兽研科研人员指出，不同动物疫苗的研发难点不一样，非洲猪瘟疫苗难点在于灭活疫苗不好用。

很多病毒灭活疫苗都可以用来接种，他解释，很多病都会采用“自家苗”接种。“比如，猪得了一种未知病，就把病猪的组织研磨，再接种其他猪，就像以前种痘一样，就可以保护。但是非洲猪瘟疫情就不好用，不会产生保护效果。”

英国皮尔布莱特研究所非洲猪瘟研究专家Linda Dixon在2019年疫苗国际创新论坛演讲稿中也表示，对受感染猪的实验表明，猪的先天免疫系统对病毒的控制完全失败。

哈兽研科研人员表示，以前灭活苗能够起保护作用，主要是体液免疫占了主要作用，产生中和抗体就能保护，“我们中学生物就学过，动物有细胞免疫和体液免疫。对于非洲猪瘟而言，体液免疫只是产生部分保护，还需要起很大作用的细胞免疫。”(这就使得疫苗研发难度更大，只能使用活疫苗来诱导机体的细胞免疫)

Linda Dixon也指出，对于非洲猪瘟而言，灭活疫苗没用，需要活疫苗。不过，减毒活疫苗为疫苗研制提供了最快途径，可对家猪和野猪进行接种。

四、我国非洲猪瘟病毒源自何处?

虽然非洲猪瘟如何传入我国尚不清楚，但现在国内传播的疫情很可能源自一株病毒。

哈兽研科研人员利用去年9月3日黑龙江省佳木斯疫情发病猪样品，接种猪原代肺泡巨噬细胞，成功分离出我国第一个非洲猪瘟病毒毒株。

“我们研究发现，去年8月份到9月份流行的非洲猪瘟只有一株病毒。当时从沈阳分离的非洲猪瘟病毒和我们从黑龙江疫区分离的病毒，DNA是一模一样的。”哈兽研科研人员认为，国内的非洲猪瘟病毒很大可能是一株病毒。

去年，辽宁省某饲料加工企业猪血粉样品被发现污染非洲猪瘟病毒。哈兽研科研人员的研究同时提示，规范的猪血粉生产工艺流程可以杀灭污染的非洲猪瘟病毒，但猪血粉作为饲料成分存在传播非洲猪瘟病毒的巨大风险，应予以高度重视。

五、国外为何没有研发出疫苗?

非洲猪瘟在国外发现已经有100多年时间了，为何没有有效的疫苗研制出来呢?

哈兽研科研人员表示，很多文献显示，国外也有很多疫苗候选株，免疫完后有保护效果，一些专家觉得保护得很好。可能有一些保护很好的候选株没有发表文章，已经发表的也保护得很好，只是有一些副作用(也就是说，不排除国外曾经有好的疫苗出现，但因为他们想要通过扑杀来净化，想一劳永逸，所以没有进一步研究)。但是国外发生非洲猪瘟疫情后，主要采取扑杀的方式将病毒扑灭，因为用疫苗也有其他方面的顾虑。如果能够扑杀的话，就尽量不使用疫苗。

Linda Dixon表示，自20世纪60年代以来，人们就知道非洲猪瘟病毒感染的幸存的猪对相关毒性病毒具有抵抗力，这表明开发非洲猪瘟疫苗是有很大前景的。

不过，哈兽研科研人员表示，各国一般研究的都是当地毒株，不同的毒株是不一样的。哈兽研的工作，主要是揭示国内流行的非洲猪瘟的生物学特征(疫苗更应该因地制宜)。因为区域不一样，流行的毒株基因型不一样，特征是不一样的。即使同一种基因型，病毒也会存在差异性。